0222464|BAVENCIO|20MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01FF04|Avelumab je hrazen v udrovac lb u pacient s lokln pokroilm/metastazujcm urotelilnm karcinomem, kte mli nejmn stabilizaci onemocnn (SD) na chemoterapii v prvn linii lby pro pokroil onemocnn, zaloen na platinovm derivtu. Pacienti mus mt vkonnostn stav ECOG 0-1, adekvtn hematologick, jatern a renln funkce. Pacienti zrove nevykazuj ptomnost klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len. Lba je hrazena do progrese onemocnn, verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4-8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imuno-onkologick terapie a/nebo neakceptovateln toxicity.
0209484|KEYTRUDA|25MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF02|Pembrolizumab je v kombinaci s paklitaxelem hrazen k lb lokln rekurentnho neresekovatelnho nebo metastazujcho triple-negativnho karcinomu prsu u dosplch, jejich ndory exprimuj PD-L1 s CPS vt nebo rovno 10.  Pacienti kumulativn spluj nsledujc podmnky:  a) vkonnostn stav 0-1 dle ECOG;  b) bez pedchoz systmov lby pro metastatick onemocnn;  c) bez ptomnosti klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo jsou mozkov metastzy adekvtn len;  d) nejsou indikovni k chemoterapeutickmu reimu na bzi platiny ani k reimu na bzi antracyklinu.  Kombinace pembrolizumabu s paklitaxelem vzanm na albumin je za pedpokladu splnn ve uvedench podmnek hrazena pouze u pacient nevhodnch k lb paklitaxelem z dvodu kontraindikace nebo nedoucch ink. Lba je hrazena do potvrzen progrese onemocnn verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm nebo do vyerpn maximln 35 cykl terapie pembrolizumabem. V ppad nutnosti ukonen lby nkter sloky z podvan kombinace z dvodu jej netolerance je mon pokraovat v podvn ostatnch liv.
0222935|LYNPARZA|100MG|TBL FLM|56|POR|L01XK01|Olaparib v lkov form tablet je hrazen v monoterapii k lb dosplch pacient s diagnzou HER2-negativnho lokln pokroilho nebo metastazujcho karcinomu prsu s pozitivn zrodenou (germinln) mutac BRCA1/2 a s vkonnostnm stavem 0-1 dle ECOG, kte nebyli v minulosti leni chemoterapi pro metastatick onemocnn. Pedchoz (neo)adjuvantn terapie m zahrnovat antracyklin a taxan, krom pacient, kte nebyli pro tuto lbu vhodn. Pacienti s triple-negativnm onemocnnm nejsou vhodn k podn platinovho reimu. U pacient, kte maj HR-pozitivn karcinom prsu, muselo rovn dojt k progresi na nebo po pedchoz hormonln terapii, nebo nejsou vhodn pro hormonln lbu. Lba je hrazena do progrese onemocnn.
0222937|LYNPARZA|150MG|TBL FLM|56|POR|L01XK01|Olaparib v lkov form tablet je hrazen v monoterapii k lb dosplch pacient s diagnzou HER2-negativnho lokln pokroilho nebo metastazujcho karcinomu prsu s pozitivn zrodenou (germinln) mutac BRCA1/2 a s vkonnostnm stavem 0-1 dle ECOG, kte nebyli v minulosti leni chemoterapi pro metastatick onemocnn. Pedchoz (neo)adjuvantn terapie m zahrnovat antracyklin a taxan, krom pacient, kte nebyli pro tuto lbu vhodn. Pacienti s triple-negativnm onemocnnm nejsou vhodn k podn platinovho reimu. U pacient, kte maj HR-pozitivn karcinom prsu, muselo rovn dojt k progresi na nebo po pedchoz hormonln terapii, nebo nejsou vhodn pro hormonln lbu. Lba je hrazena do progrese onemocnn.
0210772|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X4ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem v prvn linii lby dosplch pacient o velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1) s neresekovatelnm malignm mezoteliomem pleury (bez ptomnosti klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len). Lba je hrazena do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) maximln po dobu 24 msc. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0210773|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X10ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem v prvn linii lby dosplch pacient o velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1) s neresekovatelnm malignm mezoteliomem pleury (bez ptomnosti klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len). Lba je hrazena do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) maximln po dobu 24 msc. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
0223046|OPDIVO|10MG/ML|INF CNC SOL|1X24ML|IVN|L01FF01|Nivolumab je hrazen v kombinaci s ipilimumabem v prvn linii lby dosplch pacient o velmi dobrm stavu vkonnosti (ECOG 0-1) s neresekovatelnm malignm mezoteliomem pleury (bez ptomnosti klinicky aktivnch mozkovch metastz anebo mozkov metastzy jsou adekvtn len). Lba je hrazena do progrese onemocnn (verifikovan opakovanm radiologickm vyetenm v odstupu 4 - 8 tdn z dvodu odlinho mechanismu inku imunoonkologick terapie) maximln po dobu 24 msc. V ppad pedasnho ukonen lby ipilimumabem z dvodu jeho toxicity je nadle hrazena terapie nivolumabem dle ve uvedench podmnek.
